Закрыть
Развернуть меню

ИнтерХим. Особенности национальной безопасности

ИнтерХим. Особенности национальной безопасности Наверняка все хорошо помнят не очень далекое время всеобщего сумасшествия в погоне за импортными товарами. Какая-то врожденная ностальгия по качеству гнала неприкаянные души бывших советских граждан за яркими упаковками импортных продуктов. Казалось, что они вкуснее и лучше своих, привычных до оскомины. Прошло время, и пришло понимание того, что отечественная продукция все-таки лучше, качественнее и натуральнее... Примерно такая же ситуация сегодня и в фармацевтической отрасли, о чем нам в беседе поведал генеральный директор хорошо известного в Украине и за ее пределами предприятия ОДО «ИНТЕРХИМ» Анатолий РЕДЕР. С ним невозможно не согласиться, ибо большинство отечественных лекарственных препаратов по качеству не хуже, а порой и лучше иностранных. Хочется надеяться, что понимание этого, как и понимание бесценности человеческой жизни, придет к нам уже в скором времени...

КУРОЧКА, НЕСУЩАЯ ЗОЛОТЫЕ ЯЙЦА

- Анатолий Семенович, фармацевтическая отрасль занимает значительное место в экономике Украины. Какова, на Ваш взгляд, ситуация в отрасли в сравнении с другими странами СНГ?

- Если сравнивать Украину с другими постсоветскими странами, то наша страна в данном сегменте экономики занимает лидирующие позиции. Причины тому отчасти объективные: Украине в наследство от Советского Союза досталась развитая фармацевтическая отрасль - существенное количество заводов, производящих лекарства, оказалось на территории нашей страны. И на сегодняшний день Украина, откровенно говоря, на несколько шагов впереди и России, и Беларуси, и других стран СНГ. Уровень фармпроизводства у нас достаточно высокий. Это не голословное утверждение, а признание многочисленных экспертов, в том числе и международных. Многие европейские специалисты сегодня говорят, что уровень украинских производственных мощностей иногда выше, чем у них. Украина стала членом международной организации PIC/S (Pharmaceutical inspection Cooperation Scheme - Система сотрудничества фармацевтических инспекций - Прим. автора.), объединяющей страны, признающие, что производить лекарства необходимо качественно, системно. Страны, входящие в PIC/S, взаимно признают сертификацию фармпроизводств внутри своей организации. И если украинское предприятие сертифицировано на соответствие стандартам GMP (Good Manufacturing Practice) в Украине, то все члены PIC/S - европейские и другие страны - признают эту сертификацию и считают, что уровень данного производства соответствует требованиям надлежащей производственной практики.

ЗАДАЧА ОДНА - ДЕРЖАТЬСЯ СВОЕЙ ВЫСОКОЙ ПЛАНКИ И ПРИ ЭТОМ ДВИГАТЬСЯ ВПЕРЕД.

- При таком высоком уровне развития фармацевтической отрасли нужны ли ей реформы?

- Конечно. Реформы предполагают дальнейшее движение вперед, хотя и не без определенных трудностей. Образно говоря, сегодня фармацевтическая отрасль в Украине представляет собой курочку, несущую золотые яйца. Но ее постоянно хотят чикнуть ножиком по горлу. А, по сути, фармацевтическая отрасль достойно развивается, то есть уровень роста нашей отрасли опережает средний уровень промышленности в Украине. И, самое главное, этот бизнес соци¬ально направлен: развитие фармацевтической отрасли в Украине помогает людям. К примеру, упаковка украинского лекарства обходится нашему потребителю в среднем в 9 грн. 90 коп, а иностранного - в четыре раза дороже.

- Тогда логично предположить, что предприятия, занимающиеся импортом лекарств, производимых иностранными фармацевтическими компаниями, будут недовольны движением Украины в сторону развития импортозамещающих производств. Каков выход из этой ситуации?

- Разумеется, все хотят зарабатывать. Это бизнес. Но давайте рассмотрим, как распределяется сегодня фармрынок внутри Украины. Где-то порядка 25% упаковок лекарств импортируется, то есть из десяти - 7,5 упаковок будет произведено в Украине, а 2,5 - за рубежом. Когда доходим до денежного выражения, то выясняется, что 65% денег за лекарства отечественный потребитель платит за эти 25% импортных упаковок, а за 75% отечественных лекарственных упаковок — оставшиеся 35%! Конечно, есть необходимость в импорте определенных лекарственных препаратов из-за рубежа. Существуют инновационные препараты, которые по каким-либо причинам не производятся в Украине, так как очень сложно создать такое производство. Но, к большому сожалению или к счастью, огромное количество завозимых к нам препаратов мы сами можем производить — они достаточно простые и продвигаются за счет массированной рекламы, работы многочисленных медицинских представителей. В результате при 3-3,5 млрд долларов рынка Украины около 2 млрд долларов уходит на препараты, производимые где- то за рубежом. Что произойдет, если нам все-таки удастся найти замещение таким импортным препаратам? Во-первых, улучшится внешнеэкономический баланс, во-вторых, мы заплатим больше налогов в государственный бюджет. Думаю, что пришло время, осознавая эти выгоды для страны, создавать преференции для отечественного производителя. И здесь нужна помощь государства. Приведу пример. Чтобы построить производство, мы должны ввезти высококлассное, высокотехнологическое оборудование, которое будем использовать. Для того чтобы его ввезти, сразу же, задолго до начала производства продукции, необходимо заплатить пошлину и НДС. Оправданно пи это? Может быть, лучше было бы инвестировать эти средства в качество и сроки реализации задачи? И государство в очень короткое время смогло бы получить гораздо больше дохода. Но об этом никто не задумывается. Я прекрасно понимаю, что в условиях жесточайшего дефицита бюджета страшно отказываться от чего-то сегодня, исходя из того, что завтра мы получим больше. Однако однажды поступить таким образом нужно, потому что, если этого не сделать - будем топтаться на месте.

- И все-таки, предпринимаются ли какие-либо действия со стороны государства, чтобы поддержать движение фармацевтических предприятий на пути импортозамещения лекарственных препаратов?

- В принципе, да. По крайней мере в последнее время определенные действия предпринимаются. Например, Государственная служба лекарственных средств очень активно продвигает Концепцию Государственной целевой программы развития импортозамещающих производств в Украине и замещения импортируемых лекарственных средств отечественными. И многие решения, которые сегодня принимаются, вполне адекватны, разумны и своевременны. К примеру, с 15 февраля этого года вступает в силу норма, согласно которой все ввозимые лекарственные препараты должны быть произведены в условиях, соответствующих международным стандартам GMP. Сегодня лицензирование фармацевтического производства в Украине должно соответствовать стандартам GMP. Позиция Гослекслужбы такова: если мы внутри Украины производим лекарства, соответствующие международным нормам, то и ввезенные препараты тоже должны им соответствовать, то есть те лекарства, которые мы сегодня допускаем на свой рынок, должны быть произведены в надлежащих условиях. В общем-то, шаг абсолютно логичный, правильный, и он должен поддерживаться всеми. При этом, оказывается, не все производители-экспортеры могут подтвердить соответствие своих условий производства современным требованиям. Даже многие международные компании с очень звучными именами оказались не в состоянии это сделать. Неожиданно выясняется, что есть очень известные компании-производители, популярные и знакомые украинскому потребителю, которые на своих производствах в Европе имеют две параллельные линии: одна линия осуществляет полный цикл производства лекарств для себя, то есть для Европы, а вторая - упаковочная, получающая препараты из Китая, Индии и фасующая их в точно такие же упаковки. Потом привозят эти упаковки сюда, чтобы продавать нашему отечественному потребителю. Я не хочу сказать, что эти лекарства некачественные. Но почему такие РАВНЫЕ ПОДХОДЫ? Поэтому сегодня Гослекслужба требует, чтобы производитель подтвердил соответствие производства нормам GМР. Для многих это оказалось проблемой.

- Даже для украинских производителей?

- Нет! В Украине данная норма действует на уровне закона. Любое фармацевтическое производство в нашей стране обязано соответствовать нормам GМР. Исходя из этого руководство отрасли определяет и требования к импортируемым препаратам. Естественно, не все довольны. Уже звучат страшилки, что у несчастных больных не будет препаратов для лечения. Это неправда. Подход абсолютно разумный, взвешенный. Анализируются все риски, которые могут быть. И главное, больному необходимо не только количество, но и гарантированное качество лекарств.

- Анатолий Семенович, если вернуться к Вашему предприятию, куда экспортирует свою продукцию «Интерхим»?

- Вы знаете, у нас небольшая доля экспорта в отличие от других наших коллег. Связано это с тем, что мы относительно молоды и стремимся максимально присутствовать на отечественном рынке, который очень интересен и активно развивается. Тем не менее мы экспортируем свои препараты в Грузию, Азербайджан, Россию. Часть продукции, активные фармацевтические ингредиенты и химические вещества экспортируем в Западную Европу.

ФУНДАМЕНТАЛЬНАЯ НАУКА - ДЕРЕВО, КОТОРОЕ НАЧИНАЕТ ПЛОДОНОСИТЬ НЕСКОРО, И ЕСЛИ ЕГО НЕ ПОЛИВАТЬ, НЕ УХАЖИВАТЬ, ОНО ЗАСЫХАЕТ.

- То есть основным потребителем синтезируемых «Интерхимом» химических реактивов - а их около 200 наименований - являются европейские компании?

- К большому сожалению, это чаще всего западноевропейские компании. Уровень финансирования нашей науки, что является большой проблемой, очень скромный. Фундаментальная наука — дерево, которое начинает плодоносить нескоро, и если его не поливать, не ухаживать, оно засыхает. У нас когда-то был очень высокий уровень науки. Я это знаю не понаслышке: сам родом из науки. И сегодня очень печально наблюдать, как фундаментальная наука в нашей стране сдает свои позиции. Мы стараемся делать все, что можем, поддерживая науку и своим приборным парком, и реагентами. Но все же это задача государства - в первую очередь.

- В 2005 году совместно с немецкой компанией Меgglе Вы создали предприятие «Формула Б». В чем особенность данного проекта?

- Это лаборатория, задачей которой является создание новых технологий. Затем эти технологии продаются в разные страны: европейские, азиатские, африканские. Разработанные нами технологии покупают во всем мире. Поскольку уровень лаборатории чрезвычайно высок, то и спрос на ее услуги есть как внутри Украины, так и за рубежом. Могу только констатировать: в фармацевтическом мире к нашей лаборатории очень уважительное отношение.

ИННОВАЦИИ И ГАРАНТИИ КАЧЕСТВА

- Какими инновационными препаратами, созданными Вашими специалистами, особенно гордитесь как профессионал? - За 20 лет своего существования мы вывели на рынок несколько оригинальных препаратов. Может быть, из моих уст это не будет звучать объективно, но наличие в продуктовом портфеле оригинальных препаратов в наших условиях - почти фантастика. Это молекулы, которые до того никогда не использовались в качестве лекарств. Препараты были созданы с нуля, прошли все стадии фармацевтической разработки, доклинических и клинических испытаний. В прошлом году мы выпустили новый снотворный препарат — Левана® ІС. Он в своем роде уникален, максимально соответствует стандартам средств для лечения нарушений сна, а в чем-то их, несомненно, превосходит. Левана не нарушает фазы сна, дает возможность естественно заснуть и после пробуждения не испытывать присущих cнотворным средствам последействий. Еще один препарат нашей особой гордости - Амиксин® ІС. На сегодня, по моему убеждению, это одно из самых действенных противовирусных средств в мире.

- Да. Проверено на себе!

- Мы сами в нем уверены. Кстати, все производимые нами препараты, если есть необходимость, без сомнения используем сами, поскольку полностью уверены в качестве того, что производим. За все время нашего существования не было ни одной рекламации на качество наших препаратов, ни одного возврата.

- А если говорить о качестве продукции, выпускаемой «Интерхимом», что является гарантией?

- Система GМР, которая исторически сложилась во всех европейских странах. Она создана таким образом, чтобы некачественный продукт был невозможен. Сама система — очень жесткая, четко структурированная, шаг за шагом прописывающая регламент производства. Ее глубинная суть - сделать так, чтобы было невозможно производить некачественную продукцию, поскольку на всех этапах производства ведется жесточайший мониторинговый контроль. Это система очень глубокого обучения. Наш персонал активно учится, так как требуется глубокое как коллективное, так и персональное продумывание всех тонких моментов, которые в противном случае могут быть источниками проблем. У нас существует не просто система контроля качества — это система управления качеством. О качестве продукции мы думаем еще до того, как начинается сам процесс ее создания. В результате такого процесса каждая серия препаратов сопровождается протоколом — документом, который включает абсолютно всю информацию о том, как велся производственный процесс на всех этапах, — словом, все мельчайшие подробности. Если в какой-то момент возникли какие-либо трудности, можно всегда поднять протокол и выявить причину. Из каждой произведенной серии препарата обязательно отбирается определенное количество упаковок продукции, которые архивируются в библиотеке на весь срок годности, плюс еще полгода. Если возникнет какой-либо вопрос по качеству, мы можем достать архивный образец, проанализировать и установить, что произошло.

- Наверное, для такого наукоемкого производства нужны самые лучшие специалисты... Трудно ли было собрать их под свое крыло и объединить в единое целое? Как Вам это удалось в лихие девяностые?!

- Это была одна из самых трудных задач, которую нам пришлось решать за все годы существования нашего предприятия. Очень драматический период жизни, когда многие высококлассные специалисты, потеряв надежду вернуться к своей профессиональной деятельности, вынуждены были искать, чем прокормить свои семьи. Сложность задачи заключалась в том, чтобы они поверили, вернулись. Так мы начали процесс возврата специалистов отрасли. Одни поверили сразу, другие долго сомневались, но за два года мы практически восстановили коллектив, который хотели видеть. Сегодня «Интерхим» является центром обучения новых специалистов, поскольку мы предоставляем базу для обучения студентов Одесского национального университета им. И.И. Мечникова, Одесского политехнического университета и других вузов. У нас есть свои стипендии для лучших студентов. Перспективных берем на работу, поэтому в компании много молодых специалистов. Оказываем поддержку также и тем, кто занимается наукой. Еще помогаем ученым, которые всю жизнь отдали науке, но сегодня уже не могут активно работать.

ТРЕТЬЕ ДЕСЯТИЛЕТИЕ: НОВЫЕ ГОРИЗОНТЫ

- «Интерхим» вступил в третье десятилетие своей жизни...

- Мы продолжаем развиваться. Год назад начали стройку: строим 15,5 тыс. м2 новых производственных и лабораторных помещений - целый комплекс. Что это даст? Во-первых, можно будет перевести химические мощности в новые условия, более высокотехнологические, соответствующие современным требованиям, что позволит поднять химическое производство на новый качественный уровень. Это очень важно, так как мы сами производим большое количество фармацевтических субстанций. Во-вторых, планируем увеличить мощность производства лекарств в 4-5 раз. И, в-третьих, все лаборатории с суперсовременным приборным парком будут собраны под одной крышей. Их мощности также усилятся, давая еще большие возможности для контроля производства и создания новых препаратов.

- Когда Вы планируете завершить строительство?

— Сейчас идет активный инвестиционный процесс. Я очень надеюсь, что до конца текущего года уже заработает новое производство лекарственных средств, а до середины 2014 года можно будет полностью запустить лабораторные мощности. Завершить весь проект планируем к концу 2014 года.

ВОПРОС НАЦИОНАЛЬНОГО ЗДОРОВЬЯ

- Какие основные задачи стоят перед предприятием? - Задача одна - держаться своей высокой планки и при этом двигаться вперед. Стараемся регистрировать новые препараты, прислушиваемся к рынку. Сегодня большая проблема для Украины - дефицит препаратов для паллиативной медицины. Поэтому активно работаем в этом направлении. В настоящее время регистрируем таблетированный морфин. Украина - одна из немногих стран постсоветского пространства, где нет данного препарата, который критически необходим в системе паллиативной помощи неизлечимо больным людям, вынужденным принимать огромное количество обезболивающих лекарств. У нас это, к сожалению, ограничено какими-то странными нормами. И сегодня многие общественные организации бьют тревогу. Ситуация объективно сложная. Очень много людей в Украине умирает в муках, а так не должно быть: облегчить их страдания в наших силах. Некоторые препараты уже выведены на рынок. Сейчас, как я уже сказал, у нас в разработке морфин, за ним следом пойдет специальная, более современная таблетка с модифицированным высвобождением. Программа по паллиативной медицине идет, но она очень сложно продвигается.

- А в чем причины этих сложностей?

- Знаете, когда произносят слово «морфин», сразу возникает мнение о возможном нецелевом использовании. Хотя все международные соглашения, в которых Украина участвует, основываются на том, что во главу угла ставится помощь нуждающимся в лечении людям. Ведь даже ложкой поваренной соли можно довести человека до смерти и ножом зарезать, но это же не причина запрещать в бытовом обиходе ножи и поваренную соль! При всех имеющихся международных соглашениях ведущие европейские страны прежде всего развивают свое внутреннее производство лекарственных средств, потому что это вопрос национальной безопасности и национального здоровья. Тем более когда речь заходит о препаратах для паллиативной помощи, о гуманном отношении к жизни наших граждан. Это важнейшая социальная задача.

- Благодарю Вас за интересную беседу и желаю преодолеть все трудности.

- Спасибо.

Текст: Лариса Пилипенко 

Статья была опубликована в издании «Всеукраинский информационный бизнес-журнал «MAXIMUM INFORM» №17/4 2013»